Tribunal apelaciones confirma algunas restricciones en píldoras abortivas
Un tribunal federal de apelaciones confirmó el miércoles partes de una decisión que limitaba el acceso a una píldora abortiva ampliamente utilizada, pero el fallo no tendrá un impacto inmediato en la disponibilidad de la droga, la mifepristona.
En su fallo, un panel de tres jueces en el Tribunal de Apelaciones del 5o Circuito de los Estados Unidos, de tendencia conservadora, sostuvo que la Administración de Alimentos y Medicamentos no tuvo en cuenta adecuadamente las preocupaciones de seguridad cuando aflojó el acceso a la mifepristona en 2016.
Si bien el fallo es una victoria para los opositores al aborto, el Departamento de Justicia dijo que apelaría la decisión y la Corte Suprema a principios de este año emitió una sentencia mientras el caso pasa por el proceso de apelación. Esa pausa temporal ha permitido que el medicamento permanezca ampliamente disponible.
Un portavoz del Departamento de Justicia dijo que el departamento "no está muy de acuerdo" con el fallo y "perserá en la revisión de la Corte Suprema de esa decisión".
El régimen aprobado por la FDA para un aborto con medicamentos implica una combinación de dos medicamentos: la mifepristona, que bloquea la hormona progesterona, y el misoprostol, que induce contracciones. La mayoría de los abortos en los EE. UU. se llevan a cabo con el uso de estas píldoras, según una encuesta realizada por el Instituto Guttmacher, un grupo de investigación que apoya el derecho al aborto.
El caso se originó en Texas, donde EE. UU. El juez de distrito Matthew Kacsmaryk falló a favor de un grupo de médicos y profesionales médicos que se oponen al aborto y estaban desafiando la aprobación de la FDA de la mifepristona, así como los cambios regulatorios posteriores que hicieron que el medicamento estuviera más disponible.
Uno, en 2016, amplió la ventana en la que se podía usar la mifepristona para interrumpir los embarazos de siete semanas de gestación a 10 semanas y redujo el número de visitas en persona que los pacientes debían hacer de tres a una. Otro en 2019 aprobó una forma genérica del medicamento, y otro en 2021 eliminó el requisito de que la mifepristona se dispensara solo en clínicas, consultorios médicos y hospitales, lo que permitió que el medicamento se administrara a través de la telesalud y se enviara por correo.
Kacsmaryk, una persona designada por Trump, emitió un fallo que suspendía la aprobación de la FDA de 2000 de la mifepristona, citando en parte lo que llamó "evidencia que indica que la FDA se enfrentó a una presión política significativa" para aprobar el medicamento hace más de dos décadas.
A continuación, el Departamento de Justicia presentó una apelación de emergencia de la orden de Kacsmaryk ante el 5o Circuito, argumentando que el fallo "permovocó décadas de confianza al bloquear la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA y privar a los pacientes del acceso a este tratamiento seguro y efectivo, basado en la propia evaluación equivocada del tribunal de la
En su fallo del miércoles, el panel de tres jueces, compuesto por dos personas designadas por Trump y un George W. El designado por Bush, encontró que los grupos y los médicos que demandaron esperaron demasiado tiempo para impugnar la aprobación original de 2000 de la mifepristona, pero las formas posteriores a 2016 en que la FDA hizo que la píldora fuera más fácil de obtener deberían dejarse en espera porque esos movimientos "se tomaron sin tener en cuenta los efectos que esos cambios tendrían en los pacientes".
Los jueces anularon una parte del fallo de Kacsmaryk que habría afectado a la versión genérica del medicamento, pero dejaron en vigor su orden contra los cambios de 2016 y 2021.
La abogada de los contrincantes, Erin Hawley de la Alianza de Defensa de la Libertad, dijo a los periodistas que "estamos muy satisfechos con la decisión del Quinto Circuito" porque "restaura las salvaguardias originales de 2000 a un régimen de drogas químicas peligrosas".
"Esta es una victoria significativa para los médicos y la asociación médica que representamos y, lo que es más importante, la salud y la seguridad de las mujeres", dijo Hawley. Cuando se le preguntó si planeaba apelar la parte de la decisión que perdieron los contrincantes, dijo: "Todavía no hemos tomado esa decisión".
Evan Masingill, CEO de GenBioPro, el fabricante de mifepristona genérica, dijo en un comunicado que, a pesar de la sentencia, el medicamento "sigue siendo legal y disponible en el mercado. Seguimos preocupados por los extremistas e intereses especiales que utilizan los tribunales en un intento de socavar la ciencia y el acceso a los medicamentos basados en la evidencia, así como los intentos de socavar la autoridad reguladora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos".
Alexis McGill Johnson, presidente de la Federación de Planificación Familiar de América, dijo que el fallo "deja en claro que la aprobación de la mifepristona todavía está en riesgo, al igual que la independencia de la FDA".
Katie Daniel, directora de políticas estatales de Susan B. Anthony Pro-Life America, un grupo líder contra el aborto, elogió el fallo.
"La FDA ignoró la ciencia y sus propias reglas cuando selló el imprudente esquema de aborto por correo de los demócratas", dijo. "No descansaremos hasta que la FDA y la industria del aborto con fines de lucro se hagan responsables del sufrimiento que han infligido a las mujeres y las niñas, así como de la muerte de innumerables niños por nacer".
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